2月27日-28日該國客戶委派質(zhì)量檢查官對道恩藥業(yè)的口服固體（Oral Solid Dosage，簡稱OSD）車間進(jìn)行了GMP審計(jì)，旨在對道恩藥業(yè)OSD的質(zhì)量管理體系和生產(chǎn)管理體系進(jìn)行深入審查，以確認(rèn)其對美國FDA標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。在審計(jì)期間，檢察官對道恩的軟件系統(tǒng)、硬件系統(tǒng)和人員綜合素質(zhì)給予高度評價，同時也依照FDA標(biāo)準(zhǔn)及其豐富的FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)對文件體系中存在的不足給出建設(shè)性意見和針對性指導(dǎo)。   外貿(mào)部 賈玉臣