熱烈慶祝道恩藥業(yè)有限公司 通過歐盟GMP認證現(xiàn)場審計
7月16日至20日,葡萄牙官方GMP檢查官對道恩藥業(yè)有限公司的硬件系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)進行了為期五天嚴格細致的檢查驗收,四位檢查官一致認為道恩藥業(yè)質(zhì)量管理體系健全,已達到了歐盟GMP認證檢查要求。對檢查當(dāng)中的部分缺陷項,完成整改工作并形成整改文件后,即可予以頒發(fā)歐盟GMP認證證書。
道恩藥業(yè)歐盟GMP認證的通過是公司產(chǎn)品打入歐洲高端市場、拓展全球化經(jīng)營的首道關(guān),是按照“抗腫瘤藥走國際路線,進入國際管控醫(yī)藥市場”的總要求引領(lǐng)企業(yè)戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵所在。
歷史的發(fā)展總是意味深長,今年是天成藥業(yè)改制20周年,20年的風(fēng)雨砥礪,天成人不僅收獲了經(jīng)營業(yè)績的增長更收獲了精新與自信。整整五天的迎檢,不管是天成人還是道恩人,都展現(xiàn)出了自身的高素質(zhì)和精誠合作的團隊精神。有組織有秩序地迎檢工作,把道恩藥業(yè)完善的質(zhì)量體系與生產(chǎn)體系毫無保留的呈現(xiàn)給檢察官,獲得了檢查官高度認可,同時人性化的后勤保障工作也獲得了檢察官高度贊賞。
道恩藥業(yè)是引領(lǐng)天成藥業(yè)全面轉(zhuǎn)型升級的先鋒軍。正是有了全體道恩人四年來的堅持與付出,尤其是進入2018年以來,全體員工加班加點、不辭辛苦,獻計獻策、團結(jié)拼搏,終于得到今天的收獲!
目前,國內(nèi)通過無菌制劑歐盟GMP認證的醫(yī)藥企業(yè)屈指可數(shù),道恩藥業(yè)歐盟GMP認證首戰(zhàn)告捷,可喜可賀。昭告同仁:新的時代坐標(biāo)即將啟航,天成藥業(yè)這艘巨輪破浪前行,勢不可擋。